GJB 9001C 标准实施问题剖析

├── 设计和开发更改（8.3.6）常见问题

│

├─ 第一个问题：违反GJB 3206B规定

│ ├── 更改控制的三个方面

│ │   ├── 更改级别分类

│ │   │   ├── 零类：列装定型后的新研制与改进改型产品

│ │   │   └── 在研产品分为三类（审批权限逐级升高）

│ │   ├── 优先级划分

│ │   │   ├── 特级（48小时内处理，一周内解决）

│ │   │   ├── 紧急

│ │   │   └── 一般

│ │   └── 技术更改程序步骤

│ │       ├── 判定需求

│ │       ├── 提交申请

│ │       ├── 评估评审

│ │       ├── 审批决策

│ │       ├── 编制通知

│ │       ├── 实施更改

│ │       └── 确认完成

│ └── 存在问题：部分单位未宣贯GJB 3206B，擅自批准应由军方审批的更改

│

├─ 第二个问题：8.3.6 D条款落实不到位

│ ├── 不明确何为“不利影响”

│ ├── 需考虑的影响范围

│ │   ├── 在役产品的影响及解决方案

│ │   ├── 库存成品的处理意见

│ │   └── 再制品的处理方案

│ └── 具体案例：借用件更改的协调与处理

│ ├── 征求关联产品的设计员意见

│ ├── 更改标识以区分新旧版本零件

│ └── 区分技术状态的有效性日期

│

└── 解决方法：严格执行GJB 3206B，明确不利影响并采取相应措施

├── 追回受影响的产品进行更改

├── 给予有效性标识区分不同技术状态的产品

└── 根据更改问题严重程度采取合理措施

在实施 GJB 9001C 标准时，针对设计和开发更改条款 8.3.6，常见的问题是未能严格按照 GJB 3206B 的规定进行。GJB 3206B 对更改控制提出了三个关键点：一是更改级别的细分，包括零类（适用于列装定型后产品）和在研产品的三类；二是优先级的划分，特级、紧急和一般，其中特级要求快速响应；三是规定的七个技术更改程序步骤。

实践中，一些单位未对 GJB 3206B 进行有效宣贯，自行批准了应由军方审批的更改，不符合军工产品的技术状态管理要求。

第二个普遍问题是忽视了 8.3.6 条款中防止不利影响的规定。具体来说，更改时需全面考虑对在役产品、库存品以及再制品可能产生的影响，并提供相应的处理方案或有效性标识。例如，在涉及借用件更改的情况下，设计员需征求相关联产品设计员的意见，避免因单方面更改造成其他产品性能受损，并通过增加零件符号等方式区分不同技术状态的零部件。

解决这些问题的方法包括加强对 GJB 3206B 的培训和执行，确保在更改过程中充分识别和预防不利影响，根据更改的严重性和影响范围采取追回更改、有效性区分或其他适当措施。

讲课视频

，时长10:45

敲重点

GJB 9001C标准在实施过程中，设计和开发更改条款8.3.6所遇到的常见问题及其解决办法，其中特别提到了与GJB 3206B规范紧密相关的两个关键问题。

首先，第一个普遍问题是部分单位在进行设计和开发更改时，并未严格遵循GJB 3206B的规定。GJB 3206B对更改控制设定了三个重要方面：一是明确了更改级别的划分，分为零类（针对列装定型后的新研制或改型产品）和在研产品的三类级别，每类又进一步细分为子类，并根据其性质和审批权限的严重性进行了分类；二是规定了优先级制度，将更改优先级划分为特级、紧急和一般三级，以应对不同级别的更改需要军方批准的时间周期问题，例如特级更改要求48小时内处理并在一周内解决；三是详细界定了技术更改应遵循的七大程序步骤，包括需求判定、提交申请、评估评审、审批决策、编制通知、实施更改及确认完成等环节。

然而，存在一些单位并未有效宣传贯彻GJB 3206B，在实际研发过程中，对于应当由军方批准的更改自行决定并执行，这违背了军工产品技术状态管理的要求，是一个较为普遍的问题，因此加强GJB 3206B的培训显得尤为重要。

第二个突出问题是关于8.3.6条款中预防不利影响的规定未能得到充分落实。具体表现为部分人员不理解何为“不利影响”，在更改设计时忽视了可能对在役产品、库存成品以及再制品产生的负面影响。在更改过程中必须考虑到如下方面的影响及对策：对在役产品需提供针对性的解决方案，对库存品要提出合理的处理意见，对再制品也要有明确的处理方案。比如，在借用件更改的情境下，设计者需与其他相关产品设计员沟通，确保更改不影响其他借用相同零件的产品，并通过增加标识如“A1-1”来区分新旧版本，避免对所有关联部件造成不利影响。同时，对于更改后确实产生不利影响的情况，应追回产品全部进行更改；若更改不影响在役产品，则可以通过有效性标识来区别不同的技术状态，即变更日之前的产品保持原技术状态，变更日后的产品采用新的技术状态。

综上所述，解决8.3.6条款实施中的问题需要严格按照GJB 3206B的各项规定操作，强化对不利影响的理解与防范，并根据更改的具体情况采取有效的追溯、更正和区分措施，确保更改过程可控且不会对现有系统或产品性能产生不良后果。

问题解决

在实施GJB 9001C标准时，设计和开发更改条款8.3.6所面临的两个主要问题及相应的解决策略：

问题一：不严格执行GJB 3206B的变更控制规定。部分单位没有对GJB 3206B进行充分宣贯和执行，在设计和开发更改过程中，未按照该标准设定的更改级别、优先级和程序步骤操作。特别是涉及到军方审批级别的更改，存在自行批准的情况，违背了军工产品技术状态管理的要求。解决方法是加强对GJB 3206B标准的培训和贯彻，确保所有设计和开发过程中的更改都严格按照规定的流程和权限层级进行，尤其是涉及军方审批的重要更改。

问题二：缺乏对“不利影响”的理解和有效应对措施。实施8.3.6条款时，某些情况下并未落实预防不利影响的规定，即未能全面评估和处理更改可能带来的对在役产品、库存品以及再制品的影响。解决方法包括明确识别更改后可能产生的各类不利影响，并针对不同情况制定详细的处理方案，例如对于借用件的更改需征求相关产品设计员的意见，采用版本标识来区分新旧零件，以防止对其他关联产品造成不良后果。同时，根据更改后的实际影响程度，采取追回全部更改、赋予有效性标识等具体行动，确保更改不会对服役或已生产的产品产生不可接受的风险。

微课答案

1.标准条款8.3.6要求对设计更改进行“适当的识别、评审和控制”。在武器装备研制过程中，“控制”意味着应根据GJB3206B标准规定的产品更改类别，进行适当的( 设计验证 )和( 设计确认 )活动

2.标准条款8.3.6要求“计算机软件的更改应符合软件配置管理要求”，是指应满足（GJB438B ）标准的要求

3.标准条款8.3.6要求“d) 为防止不利影响而采取的措施”，是指更改后可能引发的对（ 在役品 ）、产成品、半成品、在制品、借用件的不利影响

4.GJB3206B标准规定了四类技术状态更改的要求，其中在研项目的更改类别有（ 三 ）类，I类更改有（4 ）个子类，Ⅱ类更改有（ 3）子类

GJB3206B标准规定了更改的优先级，包括：（ 危急或特急  ）、急、和一般三个级别。

参考资料

[标准条款]

8．3．6 设计和开发更改

组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

组织应保留下列方面的成文信息：

a) 设计和开发更改；

b) 评审的结果；

c) 更改的授权；

d) 为防止不利影响而采取的措施。

设计更改应符合技术状态管理要求，计算机软件的更改应符合软件配置管理要求。组织应跟踪设计更改的实施，对重要的设计更改应进行系统分析和验证，并按规定履行审批程序。

[理解要点]

1．设计和开发更改是对已经批准发布的各个设计和开发阶段的设计和开发输入和输出的更改。

2．在产品和服务设计开发各个阶段，以及后续的生产和服务提供过程，直至产品寿命和服务过程终结，都可能发生设计更改活动。如对批准发布的设计任务书、设计方案等设计输入的更改，对图样和各类规范等设计输出的更改，以及后续运行过程中发生的更改。

3．设计更改应符合GJB 3206A《技术状态管理》中规定的要求。计算机软件的更改应符合GJB 5235《软件配置管理》规定的要求。可分为：Ⅰ类更改，如影响产品功能性能、技术接口、互换性、安全性和服务标准的更改等；Ⅲ类更改，包括统一标注方法、修正描图、译印勘误等不影响产品和服务质量的轻微性质更改；Ⅱ类更改是介于Ⅰ类更改和Ⅲ类更改之间的更改。

4．设计和开发更改主要包括可能源于设计评审、验证和确认活动提出的更改意见和建议，可能是为了进一步确保产品和服务功能和性能的实现或工艺性，也可能是完善性、勘误性更改等。设计和开发更改的类别包括定型前的设计更改、定型后的设计更改、生产工艺或服务作业方法的更改等。产品设计定型后的Ⅰ类和Ⅱ类设计更改应按有关规定办理。

5．设计和开发更改的性质及其更改授权或审批权限，由组织依据更改的影响程度自行确定或者由组织和顾客共同确定。评价设计和开发更改对产品和服务的组成部分和已交付后的产品和服务的不利影响。更改的范围可能涉及在研在制的产品、某些批次的产品、库存产品或已交付的产品等。

6．根据更改的性质、类别和评价的结果，确定更改的方式、所涉及的范围和时间期限。更改的方式包括划改、换页、换版，以及电子文档更改后的版本控制等。

7．由经授权的人员按更改的要求实施更改，并保留设计和开发更改、评审的结果、更改的授权，以及为防止更改带来的不利影响而采取的措施的形成文件的信息。

8．组织应对设计和开发更改的实施进行跟踪。

[审核关注要点及方法]

1．注意区分设计和开发更改与技术状态更改和工程更改(偏离许可、材料代用、超差处理)。

2．审核时关注是否对更改的识别、性质、分类、流程、授权做了规定，划分更改的类别，明确更改的流程，规定相应的审批权限。

3．审核时关注是否确定更改的原因，评价更改的影响，更改前是否进行了适当的评审、验证和确认，并在实施前得到了批准。

4．审核时关注是否保留设计和开发更改及其评审结果和授权或审批，以及采取措施的形成文件的信息。

5．审核时关注计算机软件的更改应符合组织关于软件配置管理的规定，技术状态的更改应符合技术状态管理的规定。

6．审核时关注是否对更改的影响进行了评价，并采取了相应的措施；更改的实施是否及时、正确、规范。

作者：装备质量、侯小康来源：装备质量公众号

转自：装备质量 西安融军通用标准化研究院

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