“自从有了共享实验室，园区累计节省各类重复投入近亿元。”嘉兴微创医疗产业园相关负责人笑着说。
四年前，上海微创集团在南湖区建立嘉兴微创医疗产业园时，提出希望将园区测试资源整合到一个平台上使用和管理，即“一对多”。这个模式是否可行？据了解，按照医疗器械生产质量规范要求，医疗器械生产企业需要单独配置相应公共设施，具备与产品相适宜的检验能力，也就是“一对一”。
从“一对一”到“一对多”，是一项特殊的尝试。能不能搭建共享实验室，推动检测资源共享？嘉兴市市场监管局主动向上对接，请求省级专家现场指导，并赴上海学习考察。在评估认为风险可控，又书面请示省药监局同意后，嘉兴市局决定在全省率先开展医疗器械企业共享资源试点。
“资源共享的真正目的是，通过集中化、高标准硬件投入和打造规范化、高质量的运营平台，用高素质和高学历人才队伍，输出专业化的检测服务。”嘉兴市局医疗器械监管处负责人介绍。
共享实验室建成后，为了加强监管，去年3月，嘉兴市局制定了《嘉兴市医疗器械生产企业共享测试资源和共享基础设施试点管理办法》。这是全省首个该领域的规范性文件，堪称“嘉兴经验”。
信息来源： 市场导报
