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宁波市举行医疗器械安全事件应急演练

2018-12-03 16:04阅读数:2153

1128日下午,“2018年宁波市医疗器械安全事件应急演练”在奉化剧院举行,本次演练由宁波市人民政府主办,宁波市市场监督管理局、奉化区人民政府承办,市、区两级政府、市场监管部门、卫生计生部门、公安部门等相关单位参加了演练,各县(市)区及功能区政府分管领导,市级有关部门领导,市、区两级药品安全监管相关部门执法人员等500多人现场观摩。
  据悉,这是宁波市药品监管体制调整后,首次在市级层面针对医疗器械安全突发事件进行应急演练。而且,如此规模的医疗器械安全事件演练在我省也是首次。
  本次演练模拟奉化某医院
5名病人在血透时陆续出现不良症状,其中2人出现早期休克,怀疑是一起不合格产品引起的医疗器械不良事件。事件发生后,监管部门介入调查,在全市范围排查相关医疗器械,并进行封存和抽样检测。经排查,全市使用同一厂家生产同一批号透析用浓缩液引起的疑似不良事件报告共11例,涉及市级以及余姚、宁海等地医疗机构。后经检测和专家论证,认定这是一起由广东A企业生产的批号为1811017的透析B浓缩液内毒素引起的医疗器械安全事件。
  期间,根据事态发展,奉化区政府及时启动药品安全事件Ⅳ级应急响应,随后,因事件扩展到
2个区域以上,市政府启动III级应急响应,成立多个工作组,实施追查问题源头、组织开展救治、协助安全维稳、召开新闻发布会等一系列应急处置,平稳有序地处置了该起医疗器械安全突发事件。
  演练结束后,宁波市应急办主任对本次演练点评为:选题贴近工作实际,内容丰富,可操作性强,是一次非常成功的演练。

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