本节课主要讨论了GJB 9001标准在实施过程中的常见问题，8.3.3条款“设计和开发输入”的具体要求。针对这一条款，组织需要完整提供设计和开发输入文件，而不是仅仅提交研制任务书或技术协议书等单一文档。
按照GJB 9001C标准，组织应针对其产品和服务的具体类型确定必要的设计和开发输入要求，涵盖了A至G共7个方面的内容。其中ISO 9001标准中提及的A到E五个方面的要求为：功能和性能要求、先前类似设计开发活动的信息、法律法规要求、组织承诺的标准或行业规范、以及产品服务性质导致的潜在失效后果。军用标准在此基础上额外增加了外部接口和数据（F）、工艺要求（G）两个方面的要求。
对于武器装备行业，这些输入要求的具体载体包括：
- A 功能和性能要求体现在研总案、试验总案、研制任务书、协议书及研制合同中；
- B 前期设计开发活动信息如研制工作总结、计算报告等作为参考资料；
- C 法律法规要求，重点关注三法两条例及其衍生出的相关条例；
- D 组织承诺的标准和行业规范，在技术文件和管理文件引用的强制性和非强制性标准均需执行；
- E 潜在失效后果，通过类似产品的FMEA、风险分析报告等提供依据；
- F 外部接口和数据，通常在研制任务书及协议书中规定，并对独立立项的产品有专门的接口文件或协调书进行详细说明；
- G 工艺要求，由一系列工艺文件承载，例如表面处理作业指导书、热处理说明书等，作为设计开发输入的重要组成部分。
最后强调，所有相关文件组成一个文件组，应当形成清单并进行审查，确保文件充分且适用，同时解决文件之间的矛盾，通过会签式评审或会议评审等方式确保文件的有效性和一致性。
问题解决
本节课堂主要针对GJB 9001标准中8.3.3条款“设计和开发输入”的实施过程中常出现的问题进行了剖析，并提出了相应的解决方案。
问题1：认证组织在提供设计和开发输入文件时，往往不能全面覆盖所有要求。一些单位仅提交研制任务书或技术协议书，而忽略了从A到G的所有七方面输入要求。
解决方案：
- 组织应依据具体的产品和服务类型，确保完整确定并提供必须的设计和开发输入信息。
- 确保文件清单包含功能和性能要求（载体为研总案、试验总案等）、以往类似活动的经验教训（如研制工作总结、计算报告）、法律法规要求（重点考虑三法（计量法、质量法）两条例（武器装备质量管理条例、合同监督管理规定）及其延伸规定）、组织承诺遵循的标准与行业规范（包括强制性和非强制性引用的标准）、产品服务性质可能导致的潜在失效后果（如FMEA、风险分析报告）以及军标新增的外部接口和数据需求（体现在研制任务书及协议书中）和工艺要求（通过具体的工艺文件体现，例如表面处理作业指导书、热处理说明书等）。
问题2：对输入文件的管理不规范，缺乏有效的文件清单和审查机制。
解决方案：
- 建立全面的设计开发输入文件组，并形成详细的文件清单。
- 对清单中的每个文件进行审阅，确认其充分性与适用性，确保满足设计开发各阶段的需求。
- 发现文件之间存在矛盾时，应及时提出处理意见并通过会签式评审或会议评审等方式解决冲突，保证文件的一致性和有效性。
微课答案
以下文件哪些是装备设计和开发的输入：
1.订购方下发并经组织签字认可的研制任务书或技术协议书 （ V ）
2.飞机设计单位给航空发动机设计单位下发并被航空发动机设计单位签字认可的接口和协调文件（ V ）
3.组织编制的产品规范（ X ）
4.产品所采用的国家标准、国家军用标准、行业标准（ V ）
5.同类产品的DFMEA （ V ）
6.同类产品的设计计算书、研制工作总结报告（ V ）
7.通用质量特性设计报告 （ X ）
8.法律法规要求（ V ）
9.组织以前形成的行之有效的通用作业指导书或典型工艺规程（ V ）
订购方下发的通用质量特性工作计划（ V ）
参考资料
8．3．3 设计和开发输入
组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：
a) 功能和性能要求；
b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c) 法律法规要求；
d) 组织承诺实施的标准或行业规范；
e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果；
f) 外部接口和数据；
g) 工艺要求。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录。
1．设计和开发输入是产品和服务设计和开发策划及实施的依据。包括：
(1)确定适用于产品和服务的功能和性能要求。武器装备还应特别关注通用质量特性要求。
(2)确定设计和开发输入时，应充分考虑利用以前类似设计和开发的信息、可以借鉴的技术和以往设计的成功经验，避免以往设计中的不足和问题，降低设计风险。
(3)确定适用于产品和服务的法律法规要求，尤其是涉及国家、行业有关健康、环境和安全等方面的要求。
(4)组织承诺实施的标准和行业规范，包括相关的国家、行业和企业标准、规范，以及上级行政管理部门或企业自行制定和发布的相关规则。
(5)由产品和服务性质导致的潜在的失效后果是新增加的要求。对于某些产品和服务来说，必须列入设计和开发的输入，包括失效模式及后果分析(FMEA)的结果；例如采用冗余设计、元器件环境应力筛选和整机老化等措施；举办大型试验、展览、婚庆等集体活动的策划不周可能导致事故，应作为安全预案设计的输入。
(6)与外部系统、配置项或用户接口的关系，数据的传输格式、协议、速率等。
(7)工艺要求，包括产品和服务的工艺设计要求和可生产性要求。设计的结构、零件应该考虑它们的工艺性，即可制造性、可实现性；使用现有工艺装备；工艺的创新，研制或引进新的工艺装备、新的工艺方法、过程也是设计和开发的重要内容。
2．设计和开发输入应充分、完整、清楚、适宜，输入不能自相矛盾。
3．保留有关设计和开发输入的形成文件的信息及评审记录(如：设计任务书、技术规格书、设计输人清单和评审记录等)。
1．审核应检查设计和开发输入的相关形成文件的信息，内容是否包含a)～g)的要求。特别注意应用以前类似设计提供的信息和可借鉴的技术，运用基于风险的思维方法，针对失效的潜在后果(包括FMECA提供的结果等)确定输入的具体要求。
2．对设计和开发输入进行评审或审批，以确保设计和开发的输入充分、适宜、清楚和完整。有含糊的、相互矛盾的要求，应得到协调解决。
3．保留有关设计和开发输入的形成文件的信息及评审记录。
